IMMUNO GmbH, Heidelberg

Testsysteme zum Nachweis der Quantität und Aktivität von Fibrinolyse-Parametern (t-PA, PAI-1 und u-PA) wurden in der Universität Wien als Forschungstests (in-house) entwickelt und an IMMUNO transferiert. Die Tests wurden durch R&D der IMMUNO an die IMMUNOZYM Produktlinie angepasst.

• Eine multizentrische klinische Studien sollte die Sensitivität und Spezifität unter Routine-Labor-Bedingungen belegen.

• Weitere Studien untersuchten Reproduzierbarkeit der Ergebnisse und Chargenkonstanz, sowie das Handling der Tests unter Routinebedingungen. Dies schloß auch den Pretest der Packungsbeilage ein.

Die Ergebnisse aus diesen multizentrischen klinischen Studien wurden ausgewertet und dienten als Basis für die Weiterentwicklung der Forschungsprodukte zu routinetauglichen Diagnostika.

IMMUNO GmbH, Heidelberg

DAPPTIN ist ein von der IMMUNO AG in Wien (A) entwickeltes PTT (Partial Thromboplastin Time)-Reagenz.

In multizentrischen Studien zur Neueinführung des Reagenzes wurde besonderer Wert auf die Sensitivität des Reagenzes hinsichtlich

• Einzelfaktoren-Bestimmung
• Heparin-Therapie-Überwachung und
• Lupus-Antikoagulantien-Bestimmung

gelegt. Das Reagenz wurde an mehreren Zentren mit verschiedenen Schwerpunkten unter dem Einsatz optisch und mechanisch arbeitender Automaten hinsichtlich Sensitivität, Spezifität, Reproduzierbarkeit, Vergleichbarkeit, Handhabung und Chargenkonstanz untersucht.

DAPPTIN wird heute von Technoclone GmbH, Wien (A) hergestellt und vertrieben.

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