HWI ANALYTIK GMBH - pharma solutions, Rülzheim

Zu den Aufgaben gehörten unter anderem:

• Bearbeitung von Meldungen zu Arzneimittelnebenwirkungen,
• Bewertung des Nutzen-/Risikoverhältnisses anhand von Literaturstellen,
• Datenbankpflege zur Verwaltung von Meldungen und Ergebnissen,
• MEDDRA-Codierung,
• Erstellung von Narratives und Case-Assessments,
• Vorbereitung der Periodic Safety Update Reports (PSUR),
• Durchführung von Literatur und Internetrecherchen.

Horizon GmbH, Mannheim

Die Verantwortungsbereiche lagen in der Hauptsache in:

• Überwachung und Freigabe des Case-Processing,
• Signalüberwachung,
• Vergleich der nationalen Fachinformationen mit der Company Core Safety Information (CCSI),
• Mitarbeit bei der Erstellung des Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
• Update und Pflege des PSMF,
• Mitarbeit an regulatorischen Dokumenten (PSUR, DSUR),
• Überprüfung von Verträgen mit Kooperationspartnern (SDEA),
• Umsetzung der GVP-Richtlinien der EMA (Gap-Analyse),
• Vor- und Nachbereitung von Audits einschließlich CAPAs.