Good Pharmacovigilance Practice

Die Einführung und Etablierung der neuen EMA-Guidelines zur Good Pharmacovigilance Practice (GVP) stellt Unternehmen immer wieder vor neue Herausforderungen.

Durch Gap-Analysen, bei denen die Gesetzestexte mit den firmeninternen Qualitätsdokumenten (SOP-System) abgeglichen werden, können Lücken im Quality System identifiziert und anschließend geschlossen werden. Dadurch können Auffälligkeiten bei Audits und Inspektionen vermieden werden.

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